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微晶纤维素

微晶纤维素
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  • 微晶纤维素
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    微晶纤维素
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    面议
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详细说明

1、 说明

微晶纤维素是为片剂生产而专门制造的药用辅料,该产品为高度多孔性颗粒,极易变形,药品容纳量大,具有良好的干态粘合性和崩解性质,可被压成非常坚硬的片剂,是片剂优选的填充剂、粘合剂、崩解剂。微晶纤维素具有良好的流动性,能够很方便的与其它辅料混合。

2、 分子结构

3、 产品规格及技术指标

(符合2005版《中国药典》,美国药典USP25/NF标准)

批准文号:鲁药准字(2005)第520007号

(1、 PH值5.0-7.0

(2、 干燥失重≤6%

(3、 灼烧残渣≤0.05%

(4、 水溶物≤0.2%

(5、 乙醚溶解物≤0.05%

(6、 淀粉试验合格

(7、 氯化物≤0.03%

(8、 重金属≤10ppm

(9、 砷盐≤2ppm

(10、 细菌总数≤1000个/克

(11、 真菌数≤100个/克

(12、 大肠杆菌试验显阴性

产品规格

规格

PH-101

PH-102

平均粒径(um)

50

100

水分

≤5%

≤3.5%

过筛率

120目残留≤5%. 200目通过率≥50%

4、 理化性质

该产品为纤维素的微小晶体,无嗅无味,不溶于稀酸、有机溶剂和油等,在稀碱液中少部分溶解,大部分膨化,可吸收2-3倍量的水,1.2-1.4倍的油,表观密度0.2-0.4g/cm3


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